유럽연합은 의약품 유통 과정의 모든 참여자에게 온도와 습도 관리, 설비 검증, 이력 추적, 파트너 적격성 평가 등을 의무화한 우수유통관리기준(GDP)을 시행하고 있다. 도매상과 물류 기업은 온도 기록을 실시간으로 관리하고, 이상이 발생하면 즉시 보고해야 한다. 미국 역시 식품안전현대화법(FSMA)을 통해 식품 운송 중의 위생과 온도 관리 기준을 강화했다. 냉장·냉동 식품을 운송하는 기업은 장비 검증, 절차 문서화, 온도 이탈 시 조치 규정을 반드시 갖추어야 하며, 운송 중 온도 데이터를 기록·보관해야 한다.

항공 부문에서는 국제항공운송협회(IATA)가 콜드체인 품질을 보장하기 위해 ‘온도 관리 규정(TCR)’과 ‘의약품 운송 인증 프로그램(CEIV Pharma)’을 운영한다. 이 인증은 항공사, 공항, 지상 조업사, 포워더의 시설·장비·교육 수준을 종합 심사해 발급되며, 국제 네트워크에서 일관된 품질 수준을 유지하기 위한 핵심 표준으로 활용되고 있다.

현장의 대응도 구체적으로 바뀌고 있다. 물류센터는 냉장·냉동 구역의 온도 분포를 지도화해 검증하고, 장시간 수송에 적합한 단열 포장재와 온도기록계를 기본 장착하고 있다. 운송사들은 출고 전 장비 상태를 검증하고, 온도 이상이 발생하면 회수 및 폐기 절차를 즉시 가동하는 체계를 갖추고 있다. 이는 규제 대응이자 동시에 시장 신뢰를 확보하기 위한 투자다.

콜드체인 강화는 비용 부담을 높이는 요인이기도 하다. 냉동 창고 확충, 특수 포장재, 냉장 트럭과 컨테이너, 실시간 모니터링 시스템 구축 등은 모두 높은 초기 비용을 필요로 한다. 하지만 이를 충족하지 못하면 통관 지연, 반송, 폐기 같은 손실이 발생하기 때문에 기업들은 비용을 감수하면서도 품질 관리와 규정 준수를 강화하고 있다.

수요는 꾸준히 늘고 있다. 온라인 신선식품 시장 확대, 백신·바이오의약품의 글로벌 유통, 그리고 소비자의 ‘신선도 보장’ 요구가 결합되면서 콜드체인 시장은 고속 성장 중이다. 냉장 운송은 더 이상 특정 산업의 전유물이 아니라, 식품·의약품·전자상거래 전반에 걸쳐 필수 인프라로 자리 잡았다.

이제 콜드체인은 단순한 기술 경쟁이 아니라 신뢰 경쟁의 무대가 되었다. 규제와 표준을 충족하고, 온도 관리와 추적성을 확보한 기업만이 시장에서 선택받는다. 품질, 안전, 그리고 규정 준수 — 이 세 가지를 동시에 지켜내는 기업이야말로 콜드체인 시대의 진정한 승자가 될 것이다.